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江西躍華公司順利通過歐盟客戶GMP現(xiàn)場審計(jì)

2023-04-11 09:50 loading...

4月7日,吡拉西坦原料藥歐盟客戶委托的GMP審計(jì)專家何利軍一行就江西躍華公司的原料藥生產(chǎn)、質(zhì)量管理情況進(jìn)行現(xiàn)場審計(jì)。經(jīng)過全面檢查評估,專家組一致認(rèn)定江西躍華公司通過歐盟客戶GMP現(xiàn)場審計(jì)。

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審計(jì)過程中,何利軍一行通過核查現(xiàn)場、審閱資料、聽取匯報(bào)和討論等多種方式,對公司原料藥生產(chǎn)、質(zhì)量管理等方面情況進(jìn)行了全面細(xì)致深入的檢查。在關(guān)注歐盟法規(guī)符合性的同時(shí),還特別強(qiáng)調(diào)污染和交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。何利軍在現(xiàn)場檢查過程中指出了公司存在的一些問題和偏差,并針對生產(chǎn)和質(zhì)量管理方面提出建議。

此次歐盟客戶審計(jì)的順利通過,標(biāo)志著江西躍華公司質(zhì)量管理體系得到了歐盟客戶認(rèn)可,為進(jìn)一步拓展歐盟市場奠定夯實(shí)了基礎(chǔ)。江西躍華公司將再接再厲,不斷提高質(zhì)量管理水平,提升產(chǎn)品質(zhì)量,開拓全球市場。(文:張軍霞/圖:梁詠梅/編輯:張櫻捷/一審:江威/二審:嚴(yán)春華)